2024年中藥學職稱考試
專業實踐能力



一、中藥藥劑學



1.藥物劑型的分類

依據

分類

舉例

按物態分類

液體劑型

湯劑、酒劑、露劑、注射液

半固體劑型

軟膏劑、糊劑

固體劑型

顆粒劑、片劑、栓劑、膜劑

氣體劑型

氣霧劑、吸入劑

按製法分類

浸出製劑

湯劑、合劑、酊劑、酒劑、流浸膏劑與浸膏劑

無菌製劑

注射劑、滴眼劑

按分散系統分類

真溶液類劑型

芳香水劑、溶液劑、甘油劑

膠體溶液類劑型

膠漿劑、塗膜劑

乳濁液類劑型

乳劑

混懸液類劑型

合劑、洗劑、混懸劑

按給藥途徑與方法分類

經胃腸道給藥的劑型

合劑、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、片劑、灌腸劑、栓劑

非胃腸道給藥的劑型

靜脈、肌內、皮下、皮內及穴位注射劑;氣霧劑、吸入劑(呼吸道給藥);洗劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、塗膜劑、貼膏劑(皮膚給藥);滴眼劑、滴鼻劑、口腔膜劑、舌下片劑、含漱劑(黏膜給藥)


2.物理滅菌法的分類與適用範圍

分類

具體內容

加熱滅菌

乾熱滅菌法

火焰滅菌法

適用於手術刀、鑷子等,一般僅用於瓷器、金屬或搪瓷的器具或器皿

乾熱空氣滅菌法

適用於玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性輔料(如液體石蠟、油類、脂肪類、滑石粉、活性炭等)

濕熱滅菌法

熱壓滅菌法

(最可靠的滅菌方法)

特別適用於輸液劑

流通蒸氣滅菌法

適用於含有抑菌劑藥液的滅菌,1~2ml的注射劑及耐熱品種的滅菌

煮沸滅菌法

低溫間歇滅菌法

適用於必須採用加熱滅菌但又不耐高溫的藥品(應用本法滅菌的製劑,需添加適量的抑菌劑)

紫外線滅菌法

適用於空氣和物品表面滅菌

輻射滅菌法

適用於密封和整箱已包裝的藥物的滅菌


3.常用的防腐劑的種類與應用

藥材

作用

苯甲酸與苯甲酸鈉

(1)為常用的有效防腐劑,一般用量為0.01%~0.25%

(2)宜在pH<4的藥液中使用

對羥基苯甲酸酯類

(尼泊金類)

(1)分為甲、乙、丙、丁四種酯,一般用量為0.01%~0.25%

(2)聚山梨酯類與其發生絡合作用,可減弱其防腐效力

山梨酸(鉀)

(1)常用濃度為0.15%~0.2%

(2)對細菌和黴菌均有較強的抑菌效力

(3)特別適用於含有聚山梨酯類液體藥劑的防腐

其他

(1)20%以上的乙醇溶液

(2)30%以上的甘油溶液

具有防腐作用


4.粉碎方法及適用範圍

類型

方法

適用範圍

干法粉碎

混合粉碎

單獨粉碎

貴重細料藥

西洋參、麝香、牛黃

毒性藥

馬錢子、輕粉、斑蝥

刺激性藥

蟾酥

氧化性或還原性強的藥

火硝、硫黃、雄黃

質地堅硬的藥

三七、磁石、代赭石

細料藥

硃砂、人參、珍珠、鹿茸

濕法粉碎

水飛法

硃砂、爐甘石、滑石粉、珍珠

加液研磨法

(1)樟腦、冰片、薄荷腦

(2)麝香(常加入極少量水)

低溫粉碎

常溫下粉碎困難的物料,軟化點低的物料

樹脂、樹膠、干浸膏


5.一般散劑的製法及含毒性藥物的散劑的製法

類型

工藝流程

具體內容

一般散劑的製法

粉碎並

過篩

混合

打底套色法(如:冰硼散)

等量遞增法(如:益元散)

分劑量

目測法

毒性藥或貴重細料藥散劑不宜使用此法

重量法

含毒性藥及貴重細料藥散劑

常用

容量法

(1)目前應用最多的分劑量法

(2)適用於一般散劑分劑量

質量檢查

(1)散劑一般應為細粉;兒科及外用散劑應為最細粉;眼用散為極細粉

(2)散劑應乾燥、疏鬆、混合均勻,色澤一致

包裝

(1)分劑量散劑可用各式包藥紙包成四角或五角包

(2)非分劑量散劑多用紙盒或玻璃瓶包裝

含毒性藥物的散劑的製法(硫酸阿托品散)

複方散劑中的毒性藥

多採用單獨粉碎再以配研法與其他藥粉混勻

單味化學毒劇藥

稀釋散(倍散)

(1)劑量在0.01~0.1g者,可配製1:10倍散

(2)劑量在0.01g以下,應配成1:100倍或1:1000倍散


6.常用的浸提方法

方法

適用範圍

煎煮法

適用於有效成分能溶於水,且對濕、熱較穩定的飲片的浸提

浸漬法

(1)適用於黏性、無組織結構、新鮮及易於膨脹、芳香性藥料的浸提

(2)不適用於貴重、毒性藥料及高濃度的製劑

滲漉法

(1)適用於貴重、毒性藥料及高濃度製劑,也可用於有效成分含量較低的飲片提取

(2)不適用於新鮮的、易膨脹、無組織結構的藥料

回流法

適用於受熱穩定的藥料的浸出

水蒸氣蒸餾法

適用於浸提飲片中具有揮發性、能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞、在水中穩定且難溶或不溶於水的藥料

超臨界流體萃取法

常用超臨界二氧化碳(CO2)流體,尤適用於熱敏性、易氧化的有效部位的提取


7.常用的精製方法

方法

適用範圍

水提醇沉法(水醇法)

原理:利用水提液中一些大分子親水性雜質難溶於一定濃度乙醇的溶解特性,在水提液中加入適量乙醇後使雜質沉澱除去

膜分離法

微濾

主要用於中藥注射劑、輸液等製劑的精濾

超濾

常用於中藥提取液的精製純化,多糖類、酶類等藥物溶液的濃縮,中藥注射劑、輸液、滴眼劑等製劑的精濾、除菌、除熱原

納濾

反滲濾

樹脂吸附分離法

大孔吸附樹脂

適用於中藥材中所含的皂苷、黃酮、生物鹼等

離子交換樹脂

適用於某些離子型活性成分的分離與精製


8.常用的乾燥方法、特點

方法

特點

烘乾乾燥

(1)特點:乾燥速率較慢

(2)乾燥設備:烘箱和烘房

減壓乾燥

(真空乾燥)

(1)乾燥的溫度低,速度快

(2)可減少藥物污染或氧化變質

(3)產品呈鬆脆的海綿狀,易粉碎

噴霧乾燥

(1)藥液瞬間乾燥

(2)乾燥產品為疏鬆的粉末或細顆粒,溶解性能好

沸騰乾燥

(流化床乾燥)

乾燥速率快,產品質量好,可連續生產

紅外線乾燥

乾燥速率快,熱效率高

冷凍乾燥

(升華乾燥)

(1)產品多孔疏鬆,易於溶解

(2)含水量低,有利於藥品長期貯存

微波乾燥

乾燥時間短,對藥物成分破壞少,且兼有殺蟲及滅菌作用

其他

鼓式乾燥

可連續生產

帶式乾燥

吸濕乾燥


9.表面活性劑的基本性質

項目

具體內容

膠束和臨界膠束

濃度

締合形成膠束的最低濃度,稱為臨界膠束濃度(CMC)

親水親油平衡值

(1)HLB值愈高,親水性愈強;HLB值愈低,親油性愈強

(2)不同HLB值的表面活性劑有不同的用途:①水溶液中增溶劑的HLB值最適範圍為15~18以上;②去污劑的HLB值為13~16;③O/W型乳化劑的HLB值為8~16;④潤濕劑的HLB值為7~9;⑤W/O型乳化劑的HLB值為3~8;⑥大部分消泡劑的HLB值為0.8~3

起曇與曇點

(1)通常表面活性劑的溶解度隨溫度升高而增大

(2)某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度升高而加大,當達到某一溫度(即轉變溫度,稱為曇點)時,其溶解度急劇下降,使溶液出現混濁或分層,冷卻後又恢復澄明的現象,稱為起曇

Krafft點

Kraff點是離子型表面活性劑的特徵值,也是表面活性劑使用溫度的下限

毒性

(1)毒性大小順序:陽離子型表面活性劑>陰離子型表面活性劑>非離子型表面活性劑

(2)溶血作用:非離子型表面活性劑的溶血作用一般比較輕微,尤其是聚山梨酯類


10.表面活性劑的種類

項目

具體內容

離子型表面活性劑

陰離子型表面活性劑

肥皂類

硫酸化物

磺酸化物

陽離子型表面活性劑

季銨化物

兩性離子型表面活性劑

卵磷脂

非離子型表面活性劑

脂肪酸山梨坦類(司盤類)

聚山梨酯類(吐溫類)

聚氧乙烯脂肪酸酯類(賣澤類)

聚氧乙烯脂肪醇醚類(苄澤類)

聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物



二、中藥調劑學



1.處方的常用術語及分類

藥材

作用

要求炮製類

(1)炒焦白朮、麩炒枳殼、米炒黨參、土炒山藥、砂炒狗脊、鹽炙知母、薑汁炙竹茹、油炙淫羊藿、醋煮延胡索、煅龍骨、酒蒸地黃、硃砂拌燈心草等

(2)發酵(談豆豉、神曲、半夏曲)、發芽(麥芽、谷芽)、淨提(芒硝)、乾餾(鮮竹瀝)、制霜(西瓜霜、巴豆霜、鹿角霜)、水飛(硃砂、爐甘石)等

要求修治類

(1)去殘莖:丹參、龍膽、防風、秦艽

(2)去皮:桔梗、厚朴、肉桂、杜仲

(3)去皮殼:銀杏、桃仁、大風子、木鱉子

(4)去毛:枇杷葉、金櫻子、骨碎補、香附

(5)去蘆:人參、牛膝

(6)去心:牡丹皮、地骨皮、巴戟天、遠志

(7)去核:山茱萸、訶子、山楂、烏梅

(8)去油:巴豆、續隨子

(9)去頭尾:蘄蛇、烏梢蛇

(10)去頭翅:斑蝥、紅娘子

(11)去頭足、鱗片:蛤蚧

要求產地類(道地藥材)

內蒙古的黃芪、甘草,甘肅的岷當歸,四川川的黃連、附子、川芎,山西的黨參,河南懷慶的牛膝、地黃、山藥、菊花,江蘇的蒼朮、蘇薄荷,安徽毫州的白芍,河北安國的祁木香、祁白芷,山東的金銀花、阿膠


2.常見的處方腳註

藥材

分類

舉例

先煎

礦石類、貝殼類、動物角甲類飲片

生石膏、生磁石、生赭石、生紫石英、生寒水石、自然銅、生龍骨、生龍齒、生瓦楞子、生石決明、生牡蠣、生蛤殼、生珍珠母、龜甲、鱉甲、水牛角片

某些有毒飲片

制川烏、制草烏、附子、半夏、天南星、雷公藤

後下

氣味芳香、含揮發性成分的飲片

薄荷、砂仁、豆蔻、沉香、魚腥草

含有久煎後有效成分易破壞的飲片

鈎藤、苦杏仁、徐長卿、大黃

一些質地松泡的藥材

香薷、青蒿、茵陳、浮萍、蔥白

包煎

含黏液質較多的飲片

車前子、葶藶子

富含絨毛的飲片

旋覆花、辛夷、枇杷葉、石韋、骨碎補

花粉等微小飲片

蒲黃、海金沙、蛤粉、六一散

有特殊氣味的藥物

五靈脂、兒茶

另煎

貴重中藥

人參、西洋參、西紅花

質地堅硬的貴重藥

羚羊角

其他

野山參、三七、金釵石斛、鹿茸、羚羊角片、珍珠、蛤蚧、冬蟲夏草

沖服

用量少、貴重的中藥

三七、鹿茸、羚羊角粉、紫河車、蘄蛇、金錢白花蛇、雷丸、沉香、麝香、硃砂

液體類藥材

膽汁、生薑汁、竹瀝、蜂蜜、糖漿

易熔化的礦物類或樹脂類

食鹽、芒硝、硼砂、膽礬、松香、血竭

烊化

膠類、蜜膏類中藥

阿膠、鹿角膠、龜鹿二仙膠、飴糖

泡服

花葉類及部分易浸出有效成分的藥材

金銀花、紅花、西紅花、菊花、桑葉、竹葉、香薷、大青葉、藿香、薄荷、胖大海、蒲公英、麥冬


3.處方管理制度

分類

主要內容

處方書寫規則

(1)每張處方限於一名患者的用藥

(2)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過5種藥品

藥品劑量與數量

藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫

處方效期

處方開具當日有效;有效期最長不得超過3天

處方用量

(1)處方一般不得超過7日用量

(2)急診處方一般不得超過3日用量

處方保管

(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存1年

(2)醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保留2年

(3)麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年

(4)醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的消耗量進行專冊登記,其保存期限為3年

處方的調劑

藥師調劑處方時必須做到「四查十對」:①查處方,對科別、姓名、年齡;②查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;③查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;④查用藥合理性,對臨床診斷


4.中藥不良反應監測的報告範圍及工作程序

項目

主要內容

報告範圍

個例藥品不良反應

(1)新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應;其他國產藥品,報告新的和嚴重的不良反應

(2)進口藥品自首次獲准進口之日起5年內,報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應

藥品群體不良事件

境外發生的嚴重藥品不良反應

工作程序

(1)藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告

(2)嚴重藥品不良反應報告的審核和評價應當自收到報告之日起3個工作日內完成,其他報告的審核和評價應當在15個工作日內完成


5.特殊中藥的調劑與管理

分類

主要內容

麻醉中藥

管理制度

(1)門(急)診忠者處方:①麻醉藥品注射劑:一次常用量/張;②控緩釋製劑:≤7日常用量/張;③其他劑型:≤3日常用量/張

(2)門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者處方:①麻醉藥品注射劑:≤3日常用量/張;②控緩釋製劑:≤15日常用量/張;③其他劑型:≤7日常用量/張

(3)為住院患者開具的麻醉藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量

毒性中藥

分類

砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀為一類毒性中藥,其餘為二類毒性中藥

調配管理制度

(1)專櫃加鎖保管,有專人專賬管理

(2)毒性中藥的包裝容器上必須印有毒藥標誌

(3)對處方未註明「生用」的毒性中藥,應當付炮製品

(4)處方一次有效,取藥後處方保存2年


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